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瑞舒伐他汀钙喜获临床批文

信息来源: | 发布日期: 2005-06-08
4月11日,由亚邦医药研究所为江苏亚邦药业集团公司研究并申报的降血脂新药瑞舒伐他汀钙原料、片剂获得临床试验批文。 瑞舒伐他汀钙,又名超级他汀,简称ZD-4522,是近年来新药领域影响较大的新药品种。他汀类药物上市后近10年来不仅很快在市场上赢得了主导地位,同时还以心脑血管中^高的发展速度跃居整个心脑血管药物市场的前列。在2002年销售额超过100亿美元的9个药物领域中,心血管药物仍然以528亿美元高居榜首。2002年全球单一产品销售额^高的是辉瑞公司的阿伐他汀(Atorvastatinca),销售额近70亿美元;默克公司的辛伐他汀(Simvastatin)以53亿美元的销售额排名第三。这两大降脂药物继2001年后再次位居全球畅销药榜首,为辉瑞和默克蝉联霸业打下了坚实基础。而很多III期临床试验,验证瑞舒伐他汀降低LDL-C和改善其他脂质变量的作用,显示出瑞舒伐他汀在降低原发性高胆固醇血症患者的LDL-C方面,优于阿伐他汀,普伐他汀,辛伐他汀,治疗家族性高胆固醇血症患者方面优于阿伐他汀。正是基于以上优势,我们开发了瑞舒伐他汀钙项目,该项目不但具有良好的经济效益,也具有巨大的社会效益。
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